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soluciones para el CUMPLIMIENTO
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Somos una compañía especializada en el diseño y desarrollo de soluciones para el cumplimiento legal y la mejora continua, de la prevención de riesgos laborales, la protección de datos personales y la seguridad alimentaria.
Contamos con una red de más de 40 oficinas repartidas estratégicamente por todo el territorio nacional.
Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016
Cod. AS35
Modalidad Elearning:
Duración: 40 h / Duración Recomendada: 5 semanas
Modalidad Presencial / Incompany:
Duración: 16 h / Duración Recomendada: 2 jornadas 
La norma ISO 13485 ofrece herramientas de gestión a organizaciones que estén involucradas en una o más etapas del ciclo de vida que incluyen EL DISEÑO Y DESARROLLO, LA PRODUCCIÓN, EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN, LA INSTALACIÓN O LA ASISTENCIA TÉCNICA DE UN PRODUCTO SANITARIO Y EL DISEÑO Y DESARROLLO O LA PRESTACIÓN DE ACTIVIDADES RELACIONADAS, que cumplan escrupulosamente la legislación y reglamentación vigente.
El curso de auditor interno de sistemas de gestión de calidad según ISO 13485:2016, está basado en las metodologías de auditoría establecidas en las normas ISO 19011:2011: Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión, por lo que aporta amplios conocimientos en planificación y desarrollo de auditorías, tanto de primera, como de segunda parte. También se aborda la identificación de las competencias del auditor interno.
Fabricantes, Responsables técnicos de Productos Sanitarios, Directores Técnicos, Estudiantes de Licenciaturas en el área de la Salud y profesionales que deseen conocer y aplicar los requisitos de la norma ISO 13485 relativos a la gestión de la calidad en el sector de los productos sanitarios.
TEMARIO PRINCIPAL
- Resumen Requerimientos Técnicos ISO 13485:2016
- Introducción a las auditorías
- Normativa aplicable a la auditoría.
- Perfil del auditor
- Planificación y revisión de auditorías
- Ejecución de la auditoría
- Informe de la auditoría
- No conformidades de auditoría
- Unidades didácticas
- Requisitos de la norma ISO 13485:2016
- Auditorías internas (2 presentaciones)
- Consejos de cada apartado.
- Requisitos de la norma ISO 13485:2016
- Auditorías internas (2 vídeos)
Los alumos deberán conocer previamente los requisitos y recomendaciones de la norma ISO 13485:2016
Requisitos para la obtención del título:
- Completar el 100% de las autoevaluaciones
- Lectura/ Estudio del material didáctico completo
- Visionado de los videos formativos
- Superar el examen final con una nota superior al 60% (3 intentos máximo)
Los alumnos que no superen el examen final, pero cumplan el resto de requisitos, podrán solicitar un certificado de Participación
Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016
> Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo. Requisitos ISO 45001
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial. Requisitos ISO 39001
> Sistemas de Gestión de Emergencias. Requisitos ISO 22320
> Experto en Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo. ISO 45001
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial. ISO 39001
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión de Emergencias. ISO 22320
> Seguridad y Salud Laboral. Requisitos OHSAS 18001
> Capacitación para Trabajos con Riesgo Eléctrico
> Capacitación para Trabajos en Altura
> Capacitación para Trabajos en Atmósferas Explosivas (ATEX)
> Capacitación para Trabajos en espacios confinados
> Capacitación para Emergencias
> Capacitación para Extinción de incendios
> Capacitación para Socorrismo y Primeros Auxilios
> Capacitación para Trabajos con Amianto
> Capacitación para Trabajos con Camión Grúa
> Capacitación para Trabajos con Carretillas Automotoras
> Capacitación para Trabajos con Plataformas Elevadoras
> Capacitación para Trabajos con Puente Grúa
> Especialista en Seguridad Vial. Planes de Movilidad.
> Experto en la Gestión Preventiva de Ergonomía
> Experto en la Gestión Preventiva de Higiene Industrial
> Experto en la Gestión Preventiva de la Seguridad en el Trabajo
> Experto en la Gestión Preventiva de Psicosociología aplicada
> Prevención de Riesgos Laborales: Actividades Sanitarias
> Prevención de Riesgos Laborales: Agricultura, ganadería y silvicultura
> Prevención de Riesgos Laborales: Clínica veterinaria
> Prevención de Riesgos Laborales: Comercio
> Prevención de Riesgos Laborales: Educación
> Prevención de Riesgos Laborales: Hostelería
> Prevención de Riesgos Laborales: Industria Manufacturera
> Prevención de Riesgos Laborales: Instaladores eléctricos
> Prevención de Riesgos Laborales: Limpieza
> Prevención de Riesgos Laborales: Oficinas y despachos
> Prevención de Riesgos Laborales: Personal Doméstico
> Prevención de Riesgos Laborales: Reparación de vehículos
> Prevención de Riesgos Laborales: Soldadura y Calderería
> Prevención de Riesgos Laborales: Talleres de carpintería
> Prevención de Riesgos Laborales: Talleres mecánicos
> Prevención de Riesgos Laborales: Transporte
> Prevención de Riesgos Laborales: Trabajos en Silvicultura. Maquinaria agrícola y forestal
> Prevención de riesgos laborales: Carnicería
> Prevención de riesgos laborales: Pescadería
> Prevención de riesgos laborales: Dependientes
> Prevención de riesgos laborales: Fruterías
> Prevención de riesgos laborales: Panaderías
> Prevención de riesgos laborales: Peluquería y Estética
> Diplomado en Riesgos Laborales y Seguridad Laboral
> Auditor Líder/Jefe de Gestión de PRL. OHSAS 18001
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de PRL.OHSAS 18001
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor en Sistemas de Gestión de Prevención de Riesgos Laborales
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo ISO 45001
> Auditor Líder / Jefe en Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo ISO 45001
> Capacitación para el manejo de maquinaria agrícola
> CAPACITACIÓN PARA MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS
> Coordinador de Seguridad y Salud
> Prevención de Riesgos Laborales: Camping
> Prevención de Riesgos Laborales: Estrés Laboral
> Prevención de Riesgos Laborales: Higiene Postural
> Prevención de Riesgos Laborales: Manipulación Manual de Cargas
> Prevención de Riesgos Laborales: Mantenimiento del Hogar
> Prevención de Riesgos Laborales: Pantallas de visualización de datos
> Prevención de Riesgos Laborales: Riesgos en carga y descarga de camiones
> PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES: TRABAJOS EN APICULTURA
> Técnico de nivel Básico en Prevención de Riesgos Laborales.
> Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos ISO 9001:2015
> Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración. Requisitos ISO/IEC 17025
> Sistemas de Gestión del Servicio. Requisitos ISO 20000-1
> Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios. Requisitos ISO 13485:2016
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión de Calidad. ISO 9001:2015
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión del Servicio. ISO 20000-1
> Experto en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016
> Acreditación de laboratorios clínicos. Requisitos ISO 15189:2012
> Sistemas de Gestión de la Industria de la Automoción. Requisitos IATF 16949:2016
> Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos. Directrices ISO 22716
> Coordinador de soldeo. Requisitos ISO 14731
> Sistemas de Gestión de la Industria Aeroespacial. Requisitos AS/EN 9100:2016
> Calibración y verificación de dispositivos de medición
> Core Tools. Herramientas para el Sector Automotriz
> Curso Universitario en Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
> Experto Universitario de Calidad e Inocuidad Alimentaria
> Máster/Diplomado en Sistemas de Calidad e Inocuidad Alimentaria
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de gestión de Calidad ISO 9001:2015
> Auditor interno en Sistemas de gestión de Calidad ISO 9001:2015
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016
> Auditor Interno Sistemas de Gestión ISO 15189
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Calidad y Seguridad Alimentaria IFS Food versión 6.1
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión del Sector Automotriz. IATF 16949:2016
> Sistemas de Gestión Medioambiental. Requisitos ISO 14001:2015
> Responsabilidad Social Corporativa. Directrices ISO 26000
> Sistemas de Gestión de la Energía. Requisitos ISO 50001
> Sistemas de Gestión de Responsabilidad Social Corporativa. Requisitos SA 8000
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión de Medioambiental. ISO 14001:2015
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión de la Energía. ISO 50001
> Responsabilidad Social Corporativa. Requisitos de Planes de Igualdad
> Sistemas de Gestión Ética y Socialmente Responsable. Requisitos SGE21
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015
> Auditor interno en Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Curso Universitario en Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015
> Auditor Interno de Sistemas de Gestión de la Energía ISO 50001
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Requisitos BRC Food versión 8
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Requisitos ISO 22000
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Requisitos FSSC 22000 versión 4.1
> Sistemas de Gestión de la Calidad y Seguridad Alimentaria. Requisitos IFS Food versión 6.1
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Requisitos Global GAP versión 5
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Requisitos BRC Food versión 7
> Requisitos Sistemas de Control de la Gestión de Alérgenos
> Requisitos Plan de Defensa Alimentaria: Food Defense
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Requisitos BRC Packaging
> Requisitos Sistemas de autocontrol, planes de prerrequisitos y APPCC
> Principios Buenas Prácticas de Manufactura
> Formación y concienciación en intolerancias alimenticias y control de alérgenos en Hostelería
> Experto en Manipulación de Alimentos
> Manipulador de Alimentos. Especialidad: Preparación de Comidas
> Manipulador de Alimentos. Especialidad: Comercio
> Manipulador de Alimentos. Especialidad: Agricultura
> Manipulador de Alimentos. Especialidad: Turismo y Hostelería
> Manipulador de Alimentos. Especialidad: Industria alimentaria
> Experto Universitario de Calidad e Inocuidad Alimentaria
> Máster/Diplomado en Sistemas de Calidad e Inocuidad Alimentaria
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de Gestión ISO 22000
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria ISO 22000
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Calidad y Seguridad Alimentaria IFS Food versión 6.1
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria BRC Food versión 7
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria FSSC 22000 4.1
> Auditor Interno Sistemas de autocontrol, planes de prerrequisitos y APPCC
> Ley Orgánica de Protección de Datos. LOPD 2018
> Delegados de Protección de Datos (100 Horas)
> Delegados de Protección de Datos (60 Horas)
> Sistemas de Gestión Anti-Soborno. Requisitos ISO 37001
> Sistemas de Gestión del Riesgo. Directrices ISO 31000
> Sistemas de Gestión de la Continuidad de Negocio. Requisitos ISO 22301
> Sistemas de Gestión de la Seguridad en la Cadena de Suministros. Requisitos ISO 28000
> Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información. Requisitos ISO 27001:2013
> Sistemas de Gestión de Compliance Penal. Requisitos UNE 19601:2017
> Sistemas de Gestión del Compliance. Directrices ISO 19600
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión Anti-Soborno ISO 37001
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información. ISO 27001
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión del Compliance. ISO 19600
> Experto en Sistemas de Gestión de Compliance Penal. UNE 19601:2017
> Curso de Gestión y Prevención Del Fraude Interno
> Curso Universitario de Protección de Datos – Data Protection Officer
> Curso Universitario en Gestión contra el Soborno. ISO 37001
> Curso de Experto Universitario Compliance Officer - Titulación Compliance Officer
> Curso Universitario en Compliance. ISO 19600
> Auditor Jefe / Líder de Sistemas de Gestión del Compliance ISO 19600
> Auditor Interno de Sistemas de Gestión del Compliance ISO 19600
> Auditor Jefe / Líder de Sistemas de Gestión Anti-Soborno ISO 37001
> Data Protection Officer & Compliance Officer
> Auditor Interno de Sistemas de Gestión Anti-soborno ISO 37001
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información ISO 27001:2013
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información. ISO 27001
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de Gestión del Servicio ISO 20000
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión del Servicio ISO 20000
> Actualización normativa L.O.P.D.
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Continuidad de Negocio. ISO 22301
> Finanzas para no financieros
> Medios de pago internacionales
> Gestión del tiempo, recursos e instalaciones
> Gestión de la documentación de constitución y de contratación de la empresa
> Gestión administrativa del proceso comercial
> Gestión de compras en el pequeño comercio
> Gestión económico-financiera básica de la actividad de ventas e intermediación comercial
> Gestión económica básica del pequeño comercio
> Organización empresarial y de recursos humanos
> Organización de reuniones y eventos
> Proyecto y viabilidad del negocio o microempresa
> Marketing y plan de negocio de la microempresa
> Dirección de la actividad empresarial de pequeños negocios o microempresas
> Gestión administrativa para el asesoramiento de productos de activo
> Excel 2016 aplicado a la gestión comercial
> Técnicas de diseño gráfico corporativo
> Organización y operaciones con hojas de cálculo y técnicas de representación gráfica de documentos
> Tratamiento básico de datos y hojas de cálculo
> Técnicas avanzadas de diseño web
> Modelos de datos y visión conceptual de una base de datos
> Modelo de programación web y bases de datos
> Elaboración y modificación de imágenes u otros elementos gráficos
> Elaboración de presentaciones
> Elaboración de plantillas y formularios
> Elaboración de la documentación técnica
> Elaboración de hojas de cálculo
> Elaboración de documentos de texto
> Diseño básico de páginas web
> Creación de páginas web con el lenguaje de marcas
> Asistencia de usuarios en el uso de aplicaciones ofimáticas y de correo electrónico
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de gestión de Calidad ISO 9001:2015
> Auditor interno en Sistemas de gestión de Calidad ISO 9001:2015
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015
> Auditor interno en Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015
> Auditor Líder/Jefe de Gestión de PRL. OHSAS 18001
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de PRL.OHSAS 18001
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de Gestión ISO 22000
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria ISO 22000
> Auditor Jefe / Líder de Sistemas de Gestión del Compliance ISO 19600
> Auditor Interno de Sistemas de Gestión del Compliance ISO 19600
> Auditor Jefe / Líder de Sistemas de Gestión Anti-Soborno ISO 37001
> Auditor Interno de Sistemas de Gestión Anti-soborno ISO 37001
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información ISO 27001:2013
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información. ISO 27001
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de Gestión del Servicio ISO 20000
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión del Servicio ISO 20000
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016
> Auditor Interno Sistemas de Gestión ISO 15189
> Auditor en Sistemas de Gestión de Prevención de Riesgos Laborales
> Auditor Interno de Sistemas de Gestión de la Energía ISO 50001
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Calidad y Seguridad Alimentaria IFS Food versión 6.1
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Continuidad de Negocio. ISO 22301
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria BRC Food versión 7
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria FSSC 22000 4.1
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo ISO 45001
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión del Sector Automotriz. IATF 16949:2016
> Auditor Interno Sistemas de autocontrol, planes de prerrequisitos y APPCC
> Auditor Líder / Jefe en Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo ISO 45001
> Diplomado en Riesgos Laborales y Seguridad Laboral
> Curso Universitario de Protección de Datos – Data Protection Officer
> Curso Universitario en Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
> Curso Universitario en Gestión contra el Soborno. ISO 37001
> Curso de Experto Universitario Compliance Officer - Titulación Compliance Officer
> Experto Universitario de Calidad e Inocuidad Alimentaria
> Máster/Diplomado en Sistemas de Calidad e Inocuidad Alimentaria
> Curso Universitario en Compliance. ISO 19600
> Curso Universitario en Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015
> Inglés profesional para la logística y transporte internacional
> Inglés profesional para actividades comerciales
> Inglés oral y escrito en el comercio internacional
> Merchandising y Terminal Punto de Venta
> Dirección de Marketing y Ventas
> Organización de procesos de venta
> Técnicas de información y atención al cliente/consumidor
> Red de ventas y presentación de productos y servicios
> La Calidad en el Servicio al Cliente
> Negociación y contratación internacional
> Metodologías de análisis para la investigación de mercados
> Gestión de quejas y reclamaciones en materia de consumo
> Gestión de la fuerza de ventas y equipos comerciales
> Gestión de la atención al cliente/consumidor
> Dirección y estrategias de la actividad e intermediación comercial
> Evaluación y control del plan de medios
> Protocolo en eventos de marketing y comunicación
> Políticas de marketing internacional
> Plan e informes de marketing internacional
> Plan de medios de comunicación e Internet
> Plan de marketing empresarial
> Organización de eventos de marketing y comunicación
> Marketing y promoción en el punto de venta
> Marketing promocional orientado a la venta
> Implantación de espacios comerciales
> Elaboración de informes en investigaciones y estudios de mercado
> Diseño de encuestas y cuestionarios de investigación
> Dinamización del punto de venta en el pequeño comercio
> Control y seguimiento de políticas de marketing
> Animación y presentación del producto en el punto de venta
> Dirección de recursos humanos
> Coordinación de Equipos de Trabajo
> Apoyo administrativo a la gestión de recursos humanos
> Retribuciones salariales, cotización y recaudación
> Comunicación oral y escrita en la empresa
> Comunicación en las relaciones profesionales
Nuestros Títulos están emitidos en colaboración con
entidades e instituciones de prestigio nacional y/o internacional que participan en el desarrollo de
las acciones formativas dotándolas de un enorme valor agregado e incrementando su prestigio.
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