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soluciones para el CUMPLIMIENTO
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Somos una compañía especializada en el diseño y desarrollo de soluciones para el cumplimiento legal y la mejora continua, de la prevención de riesgos laborales, la protección de datos personales y la seguridad alimentaria.
Contamos con una red de más de 40 oficinas repartidas estratégicamente por todo el territorio nacional.
Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016
Cod. AS35
Modalidad Elearning:
Duración: 40 h / Duración Recomendada: 5 semanas
Modalidad Presencial / Incompany:
Duración: 16 h / Duración Recomendada: 2 jornadas 
La norma ISO 13485 ofrece herramientas de gestión a organizaciones que estén involucradas en una o más etapas del ciclo de vida que incluyen EL DISEÑO Y DESARROLLO, LA PRODUCCIÓN, EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN, LA INSTALACIÓN O LA ASISTENCIA TÉCNICA DE UN PRODUCTO SANITARIO Y EL DISEÑO Y DESARROLLO O LA PRESTACIÓN DE ACTIVIDADES RELACIONADAS, que cumplan escrupulosamente la legislación y reglamentación vigente.
El curso de auditor interno de sistemas de gestión de calidad según ISO 13485:2016, está basado en las metodologías de auditoría establecidas en las normas ISO 19011:2011: Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión, por lo que aporta amplios conocimientos en planificación y desarrollo de auditorías, tanto de primera, como de segunda parte. También se aborda la identificación de las competencias del auditor interno.
Fabricantes, Responsables técnicos de Productos Sanitarios, Directores Técnicos, Estudiantes de Licenciaturas en el área de la Salud y profesionales que deseen conocer y aplicar los requisitos de la norma ISO 13485 relativos a la gestión de la calidad en el sector de los productos sanitarios.
TEMARIO PRINCIPAL
- Resumen Requerimientos Técnicos ISO 13485:2016
- Introducción a las auditorías
- Normativa aplicable a la auditoría.
- Perfil del auditor
- Planificación y revisión de auditorías
- Ejecución de la auditoría
- Informe de la auditoría
- No conformidades de auditoría
- Unidades didácticas
- Requisitos de la norma ISO 13485:2016
- Auditorías internas (2 presentaciones)
- Consejos de cada apartado.
- Requisitos de la norma ISO 13485:2016
- Auditorías internas (2 vídeos)
Los alumos deberán conocer previamente los requisitos y recomendaciones de la norma ISO 13485:2016
Requisitos para la obtención del título:
- Completar el 100% de las autoevaluaciones
- Lectura/ Estudio del material didáctico completo
- Visionado de los videos formativos
- Superar el examen final con una nota superior al 60% (3 intentos máximo)
Los alumnos que no superen el examen final, pero cumplan el resto de requisitos, podrán solicitar un certificado de Participación
Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016
> Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo. Requisitos ISO 45001
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo ISO 45001
> Auditor Líder / Jefe en Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo ISO 45001
> Experto en Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo. ISO 45001
> Curso Universitario de Técnico de Implantación de la Norma OHSAS 18001:2007
> Auditor en Sistemas de Gestión de Prevención de Riesgos Laborales
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Seguridad Vial ISO 39001
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial. Requisitos ISO 39001
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial. ISO 39001
> Sistemas de Gestión de Emergencias. Requisitos ISO 22320
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión de Emergencias. ISO 22320
> Diplomado en Riesgos Laborales y Seguridad Laboral
> Capacitación para Extinción de incendios
> Capacitación para Socorrismo y Primeros Auxilios
> Capacitación para Trabajos con Amianto
> Capacitación para Trabajos con Camión Grúa
> Capacitación para Trabajos con Carretillas Automotoras
> Capacitación para Trabajos con Plataformas Elevadoras
> Capacitación para Trabajos con Puente Grúa
> Capacitación para Trabajos con Riesgo Eléctrico
> Capacitación para Trabajos en Altura
> Capacitación para Trabajos en Atmósferas Explosivas (ATEX)
> Capacitación para Trabajos en espacios confinados
> Capacitación para Emergencias
> Especialista en Seguridad Vial. Planes de Movilidad.
> Experto en la Gestión Preventiva de Ergonomía
> Experto en la Gestión Preventiva de Higiene Industrial
> Experto en la Gestión Preventiva de la Seguridad en el Trabajo
> Experto en la Gestión Preventiva de Psicosociología aplicada
> Prevención de Riesgos Laborales: Actividades Sanitarias
> Prevención de Riesgos Laborales: Agricultura, ganadería y silvicultura
> Prevención de riesgos laborales: Carnicería
> Prevención de Riesgos Laborales: Clínica veterinaria
> Prevención de Riesgos Laborales: Comercio
> Prevención de riesgos laborales: Dependientes
> Prevención de Riesgos Laborales: Educación
> Prevención de riesgos laborales: Fruterías
> Prevención de Riesgos Laborales: Hostelería
> Prevención de Riesgos Laborales: Industria Manufacturera
> Prevención de Riesgos Laborales: Instaladores eléctricos
> Prevención de Riesgos Laborales: Limpieza
> Prevención de Riesgos Laborales: Oficinas y despachos
> Prevención de riesgos laborales: Panaderías
> Prevención de riesgos laborales: Peluquería y Estética
> Prevención de Riesgos Laborales: Personal Doméstico
> Prevención de riesgos laborales: Pescadería
> Prevención de Riesgos Laborales: Reparación de vehículos
> Prevención de Riesgos Laborales: Soldadura y Calderería
> Prevención de Riesgos Laborales: Talleres de carpintería
> Prevención de Riesgos Laborales: Talleres mecánicos
> Prevención de Riesgos Laborales: Trabajos en Silvicultura. Maquinaria agrícola y forestal
> Prevención de Riesgos Laborales: Transporte
> Capacitación para el manejo de maquinaria agrícola
> CAPACITACIÓN PARA MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS
> Coordinación de Actividades Empresariales
> Coordinador de Seguridad y Salud
> Prevención de Riesgos Laborales: Camping
> Prevención de Riesgos Laborales: Estrés Laboral
> Prevención de Riesgos Laborales: Higiene Postural
> Prevención de Riesgos Laborales: Manipulación Manual de Cargas
> Prevención de Riesgos Laborales: Mantenimiento del Hogar
> Prevención de Riesgos Laborales: Pantallas de visualización de datos
> Prevención de Riesgos Laborales: Riesgos en carga y descarga de camiones
> PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES: TRABAJOS EN APICULTURA
> Técnico de nivel Básico en Prevención de Riesgos Laborales.
> Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos ISO 9001:2015
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión de Calidad. ISO 9001:2015
> Curso Universitario en Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Experto Universitario de Calidad e Inocuidad Alimentaria
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Calidad y Seguridad Alimentaria IFS Food versión 6.1
> Sistemas de Gestión de la Industria de la Automoción. Requisitos IATF 16949:2016
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión del Sector Automotriz. IATF 16949:2016
> Core Tools. Herramientas para el Sector Automotriz
> Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios. Requisitos ISO 13485:2016
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016
> Experto en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016
> Acreditación de laboratorios clínicos. Requisitos ISO 15189:2012
> Auditor Interno Sistemas de Gestión ISO 15189
> Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos. Directrices ISO 22716
> Coordinador de soldeo. Requisitos ISO 14731
> Sistemas de Gestión de la Industria Aeroespacial. Requisitos AS/EN 9100:2016
> Sistemas de Gestión Medioambiental. Requisitos ISO 14001:2015
> Auditor interno en Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión de Medioambiental. ISO 14001:2015
> Curso Universitario en Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Sistemas de Gestión de la Energía. Requisitos ISO 50001:2018
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Energía ISO 50001:2018
> Experto en Sistemas de Gestión de la Energía ISO 50001:2018
> Responsabilidad Social Corporativa. Requisitos de Planes de Igualdad
> Sistemas de Gestión de Responsabilidad Social Corporativa. Requisitos SA 8000
> Sistemas de Gestión Ética y Socialmente Responsable. Requisitos SGE21
> Responsabilidad Social Corporativa. Directrices ISO 26000
> Agente de Igualdad de Oportunidades
> Acciones para la igualdad efectiva de mujeres y hombres
> Análisis del entorno laboral y gestión de relaciones laborales desde la perspectiva de género
> Análisis y actuaciones en diferentes contextos de intervención
> Aplicación de conceptos básicos de la teoría de género y del lenguaje no sexista
> Comunicación con perspectiva de género
> Detección, prevención y acompañamiento en situaciones de violencia contra las mujeres
> Participación y creación de redes con perspectiva de género
> Procesos de comunicación con perspectiva de género en el entorno de intervención
> Procesos de participación de mujeres y hombres y creación de redes para el impulso de la igualdad
> Promoción para la igualdad efectiva de mujeres y hombres en materia de empleo
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Requisitos ISO 22000:2018
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Requisitos FSSC 22000 versión 4.1
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria ISO 22000:2018
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria FSSC 22000 4.1
> Experto Universitario de Calidad e Inocuidad Alimentaria
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Requisitos BRC Food versión 8
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Requisitos Global GAP versión 5.1
> Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Requisitos BRC Packaging version 5
> Sistemas de Gestión de la Calidad y Seguridad Alimentaria. Requisitos IFS Food versión 6.1
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria BRC Food versión 8
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria Global Gap version 5.1
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Calidad y Seguridad Alimentaria IFS Food versión 6.1
> Requisitos Plan de Defensa Alimentaria: Food Defense
> Requisitos Sistemas de autocontrol, planes de prerrequisitos y APPCC
> Auditor Interno Sistemas de autocontrol, planes de prerrequisitos y APPCC
> Diseño, implantación y gestión de un plan de alérgenos
> Principios Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
> Experto en Manipulación de Alimentos
> Manipulador de Alimentos. Especialidad: Agricultura
> Manipulador de Alimentos. Especialidad: Comercio
> Manipulador de Alimentos. Especialidad: Industria alimentaria
> Manipulador de Alimentos. Especialidad: Preparación de Comidas
> Manipulador de Alimentos. Especialidad: Turismo y Hostelería
> Formación y concienciación en intolerancias alimenticias y control de alérgenos en Hostelería
> Máster/Diplomado en Sistemas de Calidad e Inocuidad Alimentaria
> Experto de Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria ISO 22000:2018
> Sistemas de Gestión Anti-Soborno. Requisitos ISO 37001
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión Anti-Soborno ISO 37001
> Auditor Jefe / Líder de Sistemas de Gestión Anti-Soborno ISO 37001
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión Anti-Soborno ISO 37001
> Curso Universitario en Gestión contra el Soborno. ISO 37001
> Experto en Sistemas de Gestión de Compliance Penal. UNE 19601:2017
> Sistemas de Gestión del Compliance. Directrices ISO 19600
> Sistemas de Gestión de Compliance Penal. Requisitos UNE 19601:2017
> Curso Universitario en Compliance. ISO 19600
> Auditor Jefe / Líder de Sistemas de Gestión del Compliance ISO 19600
> Auditor Interno de Sistemas de Gestión del Compliance ISO 19600
> Curso de Gestión y Prevención Del Fraude Interno
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión del Compliance. ISO 19600
> Curso de Experto Universitario Compliance Officer - Titulación Compliance Officer
> Curso Universitario de Protección de Datos – Data Protection Officer
> Data Protection Officer & Compliance Officer
> Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información. Requisitos ISO 27001:2013
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información ISO 27001:2013
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información. ISO 27001
> Experto Internacional en Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información. ISO 27001
> Sistemas de Gestión de la Continuidad de Negocio. Requisitos ISO 22301
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Continuidad de Negocio. ISO 22301
> Protección a la información de las personas físicas. LOPDGDD 2019
> Delegados de Protección de Datos (100 Horas)
> Delegados de Protección de Datos (60 Horas)
> Sistemas de Gestión del Riesgo. Directrices ISO 31000
> Sistemas de Gestión de la Seguridad en la Cadena de Suministros. Requisitos ISO 28000
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Compliance Penal. UNE 19601:2017
> Dirección de la actividad empresarial de pequeños negocios o microempresas
> Finanzas para no financieros
> Gestión administrativa del proceso comercial
> Gestión administrativa para el asesoramiento de productos de activo
> Gestión de compras en el pequeño comercio
> Gestión de la documentación de constitución y de contratación de la empresa
> Gestión del tiempo, recursos e instalaciones
> Gestión económica básica del pequeño comercio
> Gestión económico-financiera básica de la actividad de ventas e intermediación comercial
> Ley de Prevención del Blanqueo de Capitales
> Marketing y plan de negocio de la microempresa
> Medios de pago internacionales
> Organización de reuniones y eventos
> Organización empresarial y de recursos humanos
> Proyecto y viabilidad del negocio o microempresa
> Función del mando intermedio en la prevención de riesgos laborales
> Gestión auxiliar de personal
> Habilidades directivas y gestión de equipos
> Habilidades directivas: Influir, motivar y toma de decisiones
> Asistencia de usuarios en el uso de aplicaciones ofimáticas y de correo electrónico
> Creación de páginas web con el lenguaje de marcas
> Diseño básico de páginas web
> Elaboración de documentos de texto
> Elaboración de hojas de cálculo
> Elaboración de la documentación técnica
> Elaboración de plantillas y formularios
> Elaboración de presentaciones
> Elaboración y modificación de imágenes u otros elementos gráficos
> Excel 2016 aplicado a la gestión comercial
> Modelo de programación web y bases de datos
> Modelos de datos y visión conceptual de una base de datos
> Organización y operaciones con hojas de cálculo y técnicas de representación gráfica de documentos
> Técnicas avanzadas de diseño web
> Técnicas de diseño gráfico corporativo
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
> Auditor interno en Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo ISO 45001
> Auditor Líder / Jefe en Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo ISO 45001
> Auditor en Sistemas de Gestión de Prevención de Riesgos Laborales
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007
> Auditor Interno de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Líder/Jefe de Sistemas Integrados ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Seguridad Vial ISO 39001
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión Anti-Soborno ISO 37001
> Auditor Jefe / Líder de Sistemas de Gestión Anti-Soborno ISO 37001
> Auditor Jefe / Líder de Sistemas de Gestión del Compliance ISO 19600
> Auditor Interno de Sistemas de Gestión del Compliance ISO 19600
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información ISO 27001:2013
> Auditor Líder/Jefe en Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información. ISO 27001
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria ISO 22000:2018
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria FSSC 22000 4.1
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria BRC Food versión 8
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria Global Gap version 5.1
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Calidad y Seguridad Alimentaria IFS Food versión 6.1
> Auditor Interno Sistemas de autocontrol, planes de prerrequisitos y APPCC
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Energía ISO 50001:2018
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Continuidad de Negocio. ISO 22301
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión del Sector Automotriz. IATF 16949:2016
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016
> Auditor Interno Sistemas de Gestión ISO 15189
> Directrices para la auditoría de sistemas de gestión ISO 19011:2018
> Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Compliance Penal. UNE 19601:2017
> Curso Universitario en Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
> Curso Universitario en Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015
> Curso Universitario de Técnico de Implantación de la Norma OHSAS 18001:2007
> Curso Universitario en Gestión contra el Soborno. ISO 37001
> Curso Universitario en Compliance. ISO 19600
> Curso de Experto Universitario Compliance Officer - Titulación Compliance Officer
> Curso Universitario de Protección de Datos – Data Protection Officer
> Data Protection Officer & Compliance Officer
> Diplomado en Riesgos Laborales y Seguridad Laboral
> Experto Universitario de Calidad e Inocuidad Alimentaria
> Máster/Diplomado en Sistemas de Calidad e Inocuidad Alimentaria
> Inglés Esencial. Preguntas frecuentes
> Inglés oral y escrito en el comercio internacional
> Inglés profesional para actividades comerciales
> Inglés profesional para la logística y transporte internacional
> Atención al cliente en el proceso comercial
> Atención eficaz de quejas y reclamaciones
> Dirección de Marketing y Ventas
> Dirección y estrategias de la actividad e intermediación comercial
> Gestión de la atención al cliente/consumidor
> Gestión de la fuerza de ventas y equipos comerciales
> Gestión de quejas y reclamaciones en materia de consumo
> La Calidad en el Servicio al Cliente
> Merchandising y Terminal Punto de Venta
> Metodologías de análisis para la investigación de mercados
> Negociación y contratación internacional
> Organización de procesos de venta
> Red de ventas y presentación de productos y servicios
> Animación y presentación del producto en el punto de venta
> Control y seguimiento de políticas de marketing
> Dinamización del punto de venta en el pequeño comercio
> Diseño de encuestas y cuestionarios de investigación
> Elaboración de informes en investigaciones y estudios de mercado
> Evaluación y control del plan de medios
> Implantación de espacios comerciales
> Marketing promocional orientado a la venta
> Marketing y promoción en el punto de venta
> Organización de eventos de marketing y comunicación
> Plan de marketing empresarial
> Plan de medios de comunicación e Internet
> Plan e informes de marketing internacional
> Políticas de marketing internacional
> Apoyo administrativo a la gestión de recursos humanos
> Comunicación efectiva y trabajo en equipo
> Comunicación en las relaciones profesionales
> Comunicación oral y escrita en la empresa
> Coordinación de Equipos de Trabajo
> Dirección de recursos humanos
Nuestros Títulos están emitidos en colaboración con
entidades e instituciones de prestigio nacional y/o internacional que participan en el desarrollo de
las acciones formativas dotándolas de un enorme valor agregado e incrementando su prestigio.
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