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Noticias  /  Fármacos alérgenos

Fármacos alérgenos

Hay muchas personas que padecen alergias alimentarias pero también puede haber alergias a fármacos por los alérgenos que contengan

09/10/2018

En este mes de octubre de 2018, el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha sacado a consulta pública el PROYECTO para regular la autorización de los medicamentos alérgenos de producción industrial y de los alérgenos de uso humano y veterinario.

Alérgenos en medicamentos

Ya vimos en el POST Intolerancias y Alergias Alimentarias, que hay muchas personas que padecen alergias alimentarias, es decir, los cuerpos de estas personas reaccionan de una forma al ingerir ciertos ingredientes y otras sustancias que se encuentran habitualmente en los alimentos. Pues hoy vamos comentar las reacciones que pueden tener ante los fármacos que contienen alérgenos.

En España, hasta ahora,  los medicamentos alérgenos se habían considerado como preparados para uso individual en respuesta a la prescripción de un médico y, se han ido uniendo al mercado sin necesidad de autorización previa por parte de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). 

Con el objetivo de adaptarnos a la evolución en el diagnóstico y a todas las medicinas que han entrado al mercado por procedimientos europeos (bajo una absoluta revisión de su calidad, seguridad y eficacia), el Ministerio de Sanidad quiere sacar adelante una normativa que elimine la situación actual en la que coexisten medicamentos con diferentes requisitos regulatorios para la misma indicación.

El argumento expuesto es que los alérgenos se encuentran ya regulados en normativa europea y nacional, y,  necesitan optar por una solución regulatoria de carácter estatal que requiere de la tramitación de un proyecto normativo de rango reglamentario, por lo que han propuesto para ello la orden ministerial anteriormente citada y se cumple con uno de los objetivos que presentó la AEMPS en su plan de trabajo anual de  2018.

Si trabajas en este sector, es hora de tener en cuenta este campo

Cada industria farmacéutica debe asegurar que se cumplen los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios. Equiparándolos así al resto de medicamentos de fabricación industrial. Hay que evitar que haya en el mercado español medicamentos alérgenos para la misma indicación pero con diferentes garantías.

 

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