Líderes en
soluciones para el CUMPLIMIENTO

Fármacos alérgenos

09 de Octubre

Hay muchas personas que padecen alergias alimentarias pero también puede haber alergias a fármacos por los alérgenos que contengan... >> Ver Más

 
Zona Clientes
 
User
 
Password
 
Campus e-Learning
 
 
User
 
Password
Noticias PrevenSystem
Alérgenos en medicamentos

En este mes de octubre de 2018, el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha sacado a consulta pública el PROYECTO para regular la autorización de los medicamentos alérgenos de producción industrial y de los alérgenos de uso humano y veterinario.

Alérgenos en medicamentos

Ya vimos en el POST Intolerancias y Alergias Alimentarias, que hay muchas personas que padecen alergias alimentarias, es decir, los cuerpos de estas personas reaccionan de una forma al ingerir ciertos ingredientes y otras sustancias que se encuentran habitualmente en los alimentos. Pues hoy vamos comentar las reacciones que pueden tener ante los fármacos que contienen alérgenos.

En España, hasta ahora,  los medicamentos alérgenos se habían considerado como preparados para uso individual en respuesta a la prescripción de un médico y, se han ido uniendo al mercado sin necesidad de autorización previa por parte de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). 

Con el objetivo de adaptarnos a la evolución en el diagnóstico y a todas las medicinas que han entrado al mercado por procedimientos europeos (bajo una absoluta revisión de su calidad, seguridad y eficacia), el Ministerio de Sanidad quiere sacar adelante una normativa que elimine la situación actual en la que coexisten medicamentos con diferentes requisitos regulatorios para la misma indicación.

El argumento expuesto es que los alérgenos se encuentran ya regulados en normativa europea y nacional, y,  necesitan optar por una solución regulatoria de carácter estatal que requiere de la tramitación de un proyecto normativo de rango reglamentario, por lo que han propuesto para ello la orden ministerial anteriormente citada y se cumple con uno de los objetivos que presentó la AEMPS en su plan de trabajo anual de  2018.

Si trabajas en este sector, es hora de tener en cuenta este campo

Cada industria farmacéutica debe asegurar que se cumplen los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios. Equiparándolos así al resto de medicamentos de fabricación industrial. Hay que evitar que haya en el mercado español medicamentos alérgenos para la misma indicación pero con diferentes garantías.

 

Solicita más información

En cumplimiento de la normativa de protección de datos, en particular del Reglamento (UE) 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, le informamos que los datos personales que usted nos facilita a través del presente formulario, serán utilizados por PS Formación S.L (PREVENSYSTEM), para tramitar su solicitud de información respecto al asunto indicado.

Los datos personales marcados con (*) son imprescindibles para tramitar su solicitud, siendo el resto opcionales, y orientados a mejorar las vías de comunicación con los interesados. PREVENSYSTEM únicamente comunicará sus datos a las oficinas (pertenecientes a su red de oficinas) necesarias o relacionadas con el servicio solicitado, no realizando ninguna otra comunicación, más allá de las obligaciones legales que puedan derivarse del tratamiento. Asimismo, ni PREVENSYSTEM ni las oficinas de su red implicadas, utilizará sus datos con finalidades distintas a las indicadas, salvo autorización expresa y previa del titular de los mismos. Los datos personales serán tratados únicamente durante el tiempo necesario para tramitar su candidatura, tras lo cual se procederá a su supresión. Le informamos sobre la posibilidad de ejercer los derechos de acceso, rectificación, supresión, portabilidad y limitación del tratamiento, en los términos previstos en la ley, que podrá ejercitar dirigiéndose a PS Formación S.L (PREVENSYSTEM), en Calle Santa Lucía, Nº 19, Planta 2, 33206 Gijón, o a través de la dirección de correo electrónico info@prevensystem.com. Además, en caso de que usted nos autorice expresamente, PREVENSYSTEM podrá utilizar sus datos de contacto para el envío de Newsletter, comunicaciones, notificaciones y, en general, información sobre nuestros productos y servicios que puedan resultar de su interés. Para obtener más información sobre el uso de los datos de carácter personal, así como sobre el cumplimiento de los principios, requisitos y derechos recogidos de la normativa de protección de datos, PREVENSYSTEM pone a disposición de los interesados, a través de su página web, su política de privacidad.

 


World Compliance AssociationSTAREGISTERMicrosoftHiscoxEmpresa colaboradora Un Reto Social EmpresarialRecomendados por AEPSALEstrategia de emprendimiento y empleo jovenMiembros firmantes del Pacto de LuxemburgoMiembros de AENOAUniversidad de San JorgeIntedya

Esta web utiliza cookies para obtener datos estadísticos de la navegación de sus usuarios.
Si continúas navegando consideramos que aceptas su uso. Más información X Cerrar